美国食品药物管理局(FDA)于2002年10月8日正式批准在美国使用丁丙诺啡(Buprenorphine)治疗海洛因依赖及其它阿片类药物依赖。美国戒毒界认为，丁丙诺啡的应用不仅仅是为戒毒专科大夫增加了一种针对阿片类药物依赖的临床治疗手段，更因其滥用潜力低、管制程度低、长效、安全、副作用少、实施方便的特点，使得由非戒毒专科医师在普通诊所实施门诊治疗的设想成为现实。这种普及疗法的正式出台是实施现行美国戒毒策略的一项重要举措，不可忽略。
 
    其实，在使用丁丙诺啡治疗海洛因成瘾方面，中国起步甚早，其临床实际应用已有数年的历史，国内也有三个厂家正式批量生产丁丙喏啡，业界已积累了丰富的临床经验和资料。虽说二者都是用丁丙喏啡治疗海洛因成瘾，但目的和操作方法截然不同：美国批准使用丁丙诺啡的目的在于推广普通门诊非专科医生戒毒以便利医患双方的求治与施治、大大提高治疗服务的易得性、为康复治疗创造条件，着眼点在维持治疗、减少危害，剂型为丁丙喏啡与纳洛酮混合剂；而目前国内使用丁丙诺啡均局限于在戒毒专门机构内短期早期脱毒治疗。临床实践早已表明，离开康复就谈不上对成瘾性障碍进行治疗，故我国使用丁丙诺啡治疗海洛因成瘾的最终疗效极其有限。显而易见，丁丙诺啡的戒毒功能并没有充分利用，两者的疗效也无法比拟。若丁丙诺啡仅仅是增添了一种可供选择的脱毒用药，选用与否意义不大。

    众所周知，脱毒易，戒毒难；戒毒难，难在治疗精神依赖和防止 复吸。近年来神经科学研究的大量结果表明，慢性药物滥用的结果，不但引起神经化学与神经生理学方面功能变化，而且也导致神经结构的改变。因此，人们开始意识到，药物成瘾与依赖的病理生理本质是一种慢性复发性脑病，就如糖尿病、高血压病等慢性疾患一样，反复发作，治疗困难。这种认知导致了戒毒理念的根本改变--治疗的易得性、安全性和经济性是其有效性得以展现的重要前提。到不久前为止，美国用于阿片类药物依赖的治疗药物有纳洛酮、美沙酮和左旋阿尔法乙酰美沙酮（LAAM），后者始用于1993年，是美国卫生部药物滥用研究所（NIDA）1990年启动戒毒药物研发项目后推出的第一个药物。丁丙诺啡是该所主持研发出台的第二个戒毒药，从而成为第四种治疗阿片类药物依赖的药物。包括美沙酮疗法在内的前三种戒毒疗法，对于医疗设施和施治医师都有专门的要求和许可，因而患者多需要接受住院治疗。美国同行验证丁丙诺啡的意图是：只有象治疗糖尿病、高血压病等慢性疾患一样，只有开发一种能够由非戒毒专科医师在普通诊所通过门诊就能实施的疗法，才会大大降低治疗成本，使得更多的病人能够得到及时、便利、有效、廉价的治疗，最终达到普及治疗、巩固脱毒成效，从而彻底改变治疗现状。

    FDA认为，作为最新的治疗药物，丁丙诺啡的长效、安全、副作用少和使用方便的特点使其成为第一种可以将这种由非戒毒专科医师在普通诊所通过门诊开展戒毒疗法的策略付诸实施的药物。丁丙诺啡的神经药理作用较为独特：一方面它具有类似吗啡的药理作用，不仅能快速缓解戒断症状，而且欣快感低，因而依赖潜力较低；另一方面丁丙诺啡是长效药物，有口服、舌下用药、静脉用药等不同剂型，又无吗啡抑制呼吸的副作用，因而易于被非戒毒专科医生和病人接受，更适用于普通诊所门诊用药。这些特点都有利于应用该药进行维持治疗、落实减少危害的策略。当然丁丙诺啡疗法的应用并不意味着它将替代其它的戒毒药物或方法，或者可以代替康复治疗。对于需要同时接受医学、社会学、心理学综合治疗的患者，诊所医师仍必须将其转诊到设施完备的专科医院治疗。

    对成瘾病机的认知改变了戒毒理念，从而促成了治疗药物依赖新策略的出炉与实施。在这一过程中，美国联邦政府给予了必要的政策扶持。美国现行法律中关于管制药品（Controlled Substance）使用条文《USC823》中规定，只有经联邦政府授权的专科戒毒医疗单位才有权使用美沙酮疗法及其它阿片类药物疗法。为顺应现代神经科学有关药物依赖和复吸的本质是一种慢性复发性脑病的认知，以及社会对于更便利的戒毒治疗方式和更普及的施治单位的需求，新的法律附加条文规定，原本无管制药品处方权的普通医师只要接受并通过一个特设的8小时训练课程，即可获得在普通诊所提供戒毒治疗的资格认证，这一规定也适用于丁丙诺啡疗法。到2002年10月上旬为止，全美已有近2000名非专科医师接受了这种训练。

    在丁丙诺啡的研发过程中，美国卫生部药物滥用研究所以及该所的药物临床试验网络管理中心CTN（Center of Clinical Trial Network）功不可没。该中心创立于1999年，旨在建立以社区为基础的药物临床试验网。通过这个网络，该中心测试各种临床戒毒治疗方案、行为疗法、药物疗法及综合疗法。在短短几年时间里，该中心在美国设立的17个网点覆盖了位于27个州内的120个社区，现有3万5千名受试者。在丁丙诺啡疗法的推广应用方面，美国卫生部管制药品滥用及精神卫生管理局（Substance Abuse and Mental Health Service Administration，SAMHSA）的物质滥用监管中心（Center for Substance Abuse）将起主导作用。据2000年的一项调查显示，当时美国约有90万人口长期滥用海洛因（与中国公布的吸毒人数相当），为此，SAMHSA最近将对已具戒毒治疗资格认证的非专科医师登记注册，以了解其中哪些医师具有经治30例以上患者（脱毒疗法或维持疗法）的经验，以便协助患方和其它医务工作者选择合格的医师。该项目将于数月内完成。

    为了缩短由药物研发到临床应用的转化过程，NIDA与SAMSHA在2002年9月27日发表联合声明，强调两个政府单位将进一步加强所际之间的合作伙伴关系。为此，NIDA将拨款150万美元，用于向公众宣传、推广戒毒新疗法；而SAMHSA将在全美各大城市展开新一轮的造势活动，并设立网站(www.buprenorphone.samhsa.gov)、热线电话，旨在深入宣传丁丙诺啡疗法并鼓励更多的非戒毒专科医师参与戒毒治疗。定点城市包括华盛顿特区、巴尔的摩、波士顿、纽约、底特律、芝加哥、达拉斯、迈阿密、新奥尔良、纽沃克、波特兰大及盐湖城等美国主要城市。 除此之外，美国药物滥用研究所正在进一步拓展丁丙诺啡疗法的研究，其中包括丁丙诺啡/纳洛酮合剂的临床验证，以使其能应用于住院病人和门诊病人的海洛因脱毒治疗。

    丁丙诺啡，一个在欧洲发明、在中国和其它国家应用多年、八年后最终获准在美上市的戒毒药物，其经历反映的不仅仅是美国新药审批的严格谨慎，也反应出两国在戒毒理念与应对策略上的深层差异。