欧洲药物管理局(EMA)的人类使用药物委员会(CHMP)已经批准了舒芬太尼(Dzuveo, FGK代表服务公司)对成人患者的急性中重度疼痛的治疗。Dzuveo是一种混合药(Akorn),自1978年起在欧盟获得批准。混合药物是一种药物,类似于含有相同活性物质的授权药物,但在强度、适应症或药物形态等特征上有所不同。
根据EMA,混合应用包括来自新产品和参考产品的研究数据。Dzuveo中的活性成分舒芬太尼是一种阿片类药物,通过主要在中枢神经系统内激活μ阿片受体而产生镇痛作用。
Dzuveo将提供30毫克的舌下片。最常见的副作用是恶心、呕吐和发热。Dzuveo应该只由在阿片类药物治疗中有经验的医护人员来管理。关于使用Dzuveo的详细建议将在产品特征摘要中加以说明,该报告将发表在欧洲公共评估报告中,并在欧洲委员会授予市场授权后,以所有欧盟官方语言提供。